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CE認定の医療用フェイスマスク

優れた濾過性と快適性を備えたCE認定の使い捨て医療用フェイスマスク この 3 層の非滅菌医療用マスクは、人間工学に基づいた角の丸いデザインが特徴で、最適なフィット感を実現し、通気性と高い濾過効率を兼ね備えています。 EN14683:2019 (タイプ I/II) および YY/T 0969 規格に認証されており、信頼性の高い保護のために多層 PP 不織布構造を利用しています。 - 3層構造: スパンボンド外層/口腔層 + 高効率メルトブローンフィルター (BFE ≥95-98%) - CE/YY-T 認定 | DP <40-49 Pa/cm² |微生物の清浄度 ≤30-100 CFU/g - ラテックスフリー、グラスファイバー不使用、ソフトな 6mm イヤーループとアルミニウム製ノーズクリップ付き - ブルー/グリーン/ホワイト/ブラックからお選びいただけます |サイズ: 17.5×9.5cm超音波シール
可用性ステータス:

製品概要

使い捨て医療用フェイスマスク (ソフトイヤーループ、丸い角)、17.5×9.5cm – 3層、未滅菌

この使い捨て医療用フェイスマスクは、要求の厳しい臨床および介護環境で長時間着用できるように設計されており、信頼性の高い濾過と優れた身体的快適性を兼ね備えています。この製品は、顔の輪郭にしっかりと隙間なくフィットするよう、機能と形状の両方で細心の注意を払って設計されています。主に多層不織布構造で構成されており、耐流体性と通気性のバランスが取れています。外側の保護層と内側の口腔層にはプレミアムPPスパンボンド不織布が使用されており、肌に滑らかで刺激のない感触を提供します。中央には高密度のメルトブローン不織布が挟まれており、コアの濾過バリアとして機能します。さまざまな組織の統一ガイドラインや視覚的識別のニーズに対応するために、外層は青、緑、白、黒などの色の選択が可能です。


製品説明

これらのマスクは国際医療機器指令に厳密に準拠し、規制要件を正確に満たすように製造されており、一貫した安全性と性能が保証されています。すべてのバッチは細菌濾過効率、呼吸抵抗、微生物の清浄度について厳格なテストを受け、MDD 93/42/EEC および EN14683:2019 規格への準拠を保証します。

製品名

使い捨て医療用フェイスマスク (ソフトイヤーループ、丸い角)、17.5×9.5cm – 3層、未滅菌

標準

YY/T 0969 - 2013

BFE ≥ 95%、DP < 49 Pa/cm2、微生物清浄度 ≤ 100 CFU/g、摩擦堅牢度: 乾燥 ≥ 4、湿潤 ≥ 4

タイプI

MDD 93/42/EEC、EN14683:2019、タイプi

BFE≥95%、dp <40 pa/cm2、微生物清浄度≤30cfu/g

タイプII

MDD 93/42/EEC、EN14683:2019、タイプII

BFE≥98%、dp <40 pa/cm2、微生物清浄度≤30cfu/g

コンポーネント

保護層: ポリプロピレンのスパンレース不織布、45±2g/m2

フィルター層: 高性能ポリプロピレンメルトブローン不織布、白色、25±2g/m2

口腔層: ポリプロピレンのスパンボンド不織布、非常に柔らかい、白色、20±2g/m2

ノーズブリッジストリップ: プラスチックで覆われたアルミニウムクリップ

イヤーバンド:6mm幅のふわふわフラットイヤーループ。シーリングタイプ:超音波


主な利点と機能

当社の医療用フェイスマスクは、身体の快適さを損なうことなく、長期間にわたる呼吸保護を必要とする医療従事者や産業従事者が直面する特定の課題に対処するように設計されています。

人間工学に基づいた絶妙な形状デザイン

絶妙な形状デザインでよりフィットするように設計された丸い角は、エッジが目や頬の周りのデリケートな皮膚を突いたり刺激したりするのを防ぎ、輪郭に沿ったしっかりとしたシールを保証します。

低刺激性の素材構成

完全にラテックスフリー、グラスファイバーフリーのこれらのマスクは、一般的なアレルゲンを排除します。口腔内層は非常に柔らかく、無臭で刺激性がなく、肌に優しい表面を提供し、長時間の勤務中の摩擦や湿気の蓄積を軽減します。

最適化された通気性

緻密な濾過層にもかかわらず、呼吸がしやすい素材構造となっています。差圧 (DP) が制御されているため、ユーザーは過度の熱が蓄積されることなく通常の呼吸パターンを維持できます。

イヤーループの快適性の向上

高度な超音波溶接プロセスを介して取り付けられた 6 mm のソフト イヤーループを備えたデザインにより、張力が均等に分散されます。これにより、痛みのない快適な装着体験が得られ、よくある耳の後ろの痛みの問題を防ぎます。

認定されたコンプライアンスとカスタマイズ

当社は自信を持って CE 認証 (No. G2S 037967 0030 Rev. 01) を取得し、シームレスな市場参入のための完全な文書を提供します。さらに、当社は広範な OEM カスタマイズをサポートしており、医療機関が特定の運用要件に合わせて色やパッケージ形式を調整できるようにします。


生産能力とサプライチェーン

供給能力:1か月あたり4,000万個

高効率で自動化された製造施設を運用することで、堅牢でスケーラブルなサプライ チェーンを維持できます。月間生産能力は4,000万個に達し、安定したリードタイムで大規模な調達需要を満たすための設備が整っています。当社の生産ラインは適応性があり、滅菌および非滅菌の両方の包装構成をサポートし、多様な臨床、外科、および一般医療環境に対応します。厳格な内部品質管理により、量に関係なく、すべての出荷が宣言された微生物の清浄度および濾過基準に厳密に準拠していることが保証され、パートナーに絶対的な信頼性と安心感を提供します。


梱包仕様

輸送中および保管中に医療用フェイスマスクの完全性と衛生状態を維持するために、当社では標準化された耐久性のある梱包材を使用しています。寸法と数量は、効率的なパレタイジング、在庫管理、医療用品室のスペース利用のために最適化されています。以下は、さまざまなパッケージング オプションの詳細な指標です。

パッケージの説明

パッケージ

ボックス寸法

カートン寸法

50 個/オープンバッグ/ボックス、

40 ボックス/カートン、

非滅菌

PC

/箱

/カートン

長さ

/cm

/cm

身長

/cm

長さ

/cm

/cm

身長

/cm

30

50

20.5

10

7.5

52

43

40

単品/バッグ、

50袋/箱、

40 ボックス/カートン、

非滅菌

PC

/箱

/カートン

長さ

/cm

/cm

身長

/cm

長さ

/cm

/cm

身長

/cm

40

50

21

10

9

52

44

47

単体/紙-紙袋、

50袋/箱、

12 ボックス/カートン、

無菌

PC

/箱

/カートン

長さ

/cm

/cm

身長

/cm

長さ

/cm

/cm

身長

/cm

50

12

23

13

10

47

40

41


使用上の注意

規定の濾過効率を達成し、気道を保護するには、適切に使用することが重要です。安全な着用と調整のために、次の標準化された手順に従ってください。

1. 内層の汚染を防ぐため、マスクに触れる前に石鹸と水消毒剤で手を洗います。

2. 耳かけの溶接箇所を外側にして、マスクの耳かけを持ちます。それぞれの耳にループを付け、着色された耐液性層が外部環境に面するようにします。

3. 口と鼻を完全に覆うようにマスクを調整します。下端をあごの下にそっと引いて、最大限の保護領域を作ります。

4. 鼻と頬の周りにノーズブリッジストリップを形成して、あえぎを閉じます。両方の人差し指を使って、プラスチックで覆われたアルミニウム クリップを鼻の輪郭にしっかりと成形し、空気漏れを最小限に抑え、メガネの曇りを防ぎます。


よくある質問

通関手続きと規制遵守のためにどのような文書が提供されますか?

当社は、公式 CE 証明書 (No. G2S 037967 0030 Rev. 01)、適合宣言 (DoC)、EN14683 Type I/II および MDD 93/42/EEC 規格への準拠を確認する詳細なテストレポートを含む、包括的な一連の準拠文書を提供しています。これにより、スムーズな通関処理と即時市場への準備が保証されます。

大量の注文を行う前に、物理的なサンプルをリクエストできますか?

はい、私たちは購入希望者に当社の製品を直接評価することを積極的に奨励しています。さまざまな色のオプションと包装スタイル (滅菌または非滅菌) を備えたサンプル パックを発送できるため、品質保証チームは材料の柔らかさ、イヤーループの溶接強度、全体的な構造を検証できます。

カスタマイズされた梱包材の注文のリードタイムはどのように管理していますか?

月産4,000万個の安定した生産能力により、標準的なご注文も迅速に処理されます。カスタムボックス印刷や特定の袋詰め構成を伴う OEM リクエストの場合、通常、印刷版の準備に対応するためにリードタイムを短期間延長する必要があります。お客様の在庫スケジュールに合わせて、生産サイクル全体を通じて透明性のあるコミュニケーションを維持します。

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Kingstar Medical Products Co., Ltd. は 1999 年に設立され、医療製品の専門企業です。

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電話:+86 15027331116
メール: sales@hbkingstar.com;
              tracychen@hbkingstar.com
会社所在地:中国湖北省仙桃市張溝鎮文衛路2号

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